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單頁(yè)簡(jiǎn)介

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司

東部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:劉經(jīng)理
聯(lián)系電話:0512-66985755  1891542 0690
地址:江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙銀國(guó)際金融城117棟4層 


北部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古)
區(qū)域業(yè)務(wù)人:孫經(jīng)理
聯(lián)系電話:13031040389 
地址:北京市大興區(qū)興華大街綠地中央廣場(chǎng)C座914室


南部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南)
區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:肖經(jīng)理
聯(lián)系電話: 15279646085
地址;廣東省東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)興發(fā)南路西五街40號(hào)


西部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏)
區(qū)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:張經(jīng)理
聯(lián)系電話:173 4296 5085
地址:陜西省西咸新區(qū)世紀(jì)大道中段清華科技園北區(qū)一號(hào)孵化器東一層E區(qū)



座機(jī):0512-62387955

郵箱:changliu008@126.com

地址:江蘇省蘇州市吳中區(qū)東方大道1210號(hào)117幢402室


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產(chǎn)品名稱: 潔凈室檢測(cè)-潔凈度物體表面微生物測(cè)試

發(fā)布日期: 2022-12-14

點(diǎn)擊數(shù): 389

二維碼:

簡(jiǎn)述: 潔凈室檢測(cè)-潔凈度物體表面微生物測(cè)試 物體表面微生物測(cè)試(包括工作服)表面微生物的污染程度。一般情況下,可以使用棉簽間接取樣后培養(yǎng)、直接接觸法取樣2種方法,而利用直接接觸法時(shí),所用的接觸碟要放置至室溫后使用。

產(chǎn)品詳情

 

潔凈室檢測(cè)-潔凈度物體表面微生物測(cè)試  物體表面微生物測(cè)試

物體表面微生物測(cè)試可以確定物體(包括工作服)表面微生物的污染程度。一般情況下,可以使用棉簽間接取樣后培養(yǎng)、直接接觸法取樣2種方法,而利用直接接觸法時(shí),所用的接觸碟要放置至室溫后使用。

表面微生物檢測(cè)

培養(yǎng)基:預(yù)灌裝胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基    TSAφ55mm

潔凈室檢測(cè)-潔凈度物體表面微生物測(cè)試

棉簽擦拭表面取樣方法適用于不規(guī)則表面

按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)入相應(yīng)潔凈區(qū)采樣位置,用滅菌鑷子夾取浸有無(wú)菌生理鹽水(放在滅菌鍋中于121℃滅菌20分鐘)的無(wú)菌棉簽,管口處輕輕擠壓多余的溶液,擦拭取樣點(diǎn)表面25cm2的范圍,來(lái)回涂擦5次,翻轉(zhuǎn)取樣棉簽,再與前次擦拭移動(dòng)方向垂直來(lái)回涂擦5次。

取樣要求:取樣過(guò)程嚴(yán)格控制操作過(guò)程微生物的帶入,盡可能采用固定力度、擦拭速度和擦拭線路。取樣后將取樣棉簽放入裝有10ml采樣液的試管中,隨即蓋上無(wú)菌塞,外用牛皮紙包裹,用繩扎緊。在運(yùn)送和存放過(guò)程中保持試管豎直,直至做完菌檢。

將取樣后的采樣管用力振搖3分鐘以上,將管內(nèi)溶液照微生物限度檢查法(常規(guī)法)進(jìn)行檢查,置于30-35℃恒溫培養(yǎng)箱中,培養(yǎng)72小時(shí),計(jì)數(shù)。

接觸碟法(用于平整、光滑表面的微生物取樣)

直接接觸法是將接觸碟直接接觸需采樣的物體表面,接觸時(shí)間一般在10 s左右,培養(yǎng)后便會(huì)長(zhǎng)出菌落。因?yàn)樵摲椒ㄈ菀撞僮鞫铱梢远?,所以,被廣泛使用。但是,這個(gè)測(cè)試只適用于平整光滑的表面,通常在灌封或灌裝后清場(chǎng)前取樣。取樣后,需用蘸有質(zhì)量分?jǐn)?shù)為75%的乙醇的紗布擦拭被取樣表面,以除去殘留。將取樣后并做好標(biāo)記的接觸碟置于培養(yǎng)箱中培養(yǎng),培養(yǎng)箱的參數(shù)一般設(shè)定在3035℃,培養(yǎng)72 h后計(jì)數(shù)。

表面微生物檢測(cè)

潔凈區(qū)監(jiān)測(cè)的位置

系統(tǒng)

取樣點(diǎn)

環(huán)境空氣(灌裝線)

接近敞開(kāi)和/或者已灌裝的容器 

潔凈室空氣

接近工作區(qū)域

使用點(diǎn)

表面(廠房)

地面、門把手、墻、簾子

表面(設(shè)備)

灌裝線、 控制面板、供膠塞的料斗

壓縮空氣

離開(kāi)壓縮機(jī)最遠(yuǎn)點(diǎn)

無(wú)菌檢查系統(tǒng)

接近真空源的接口

灌裝線操作人員

至少要檢手指印

單向流(例如,單向流罩)

靠近活動(dòng)最多的區(qū)域

各潔凈級(jí)別環(huán)境表面微生物監(jiān)測(cè)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)

級(jí)別

接觸碟φ55mm cfu/

擦拭法(25cm2cfu/拭子

A

1

1

B

5

5

C

25

25

D

50

50

潔凈區(qū)直接接觸藥品人員表面微生物合格標(biāo)準(zhǔn)按下表

采樣點(diǎn)

參考標(biāo)準(zhǔn)(cfu/碟)

手部(手掌內(nèi)側(cè)面/五指手套內(nèi)側(cè)面)

50

口罩(微生物檢驗(yàn)人員)

50

前胸(微生物檢驗(yàn)人員)

50

袖口(微生物檢驗(yàn)人員)

50

腹部(微生物檢驗(yàn)人員)

50

上一個(gè):驗(yàn)證與測(cè)試

下一個(gè):生物潔凈室檢測(cè)

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